选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
乌干达宣布本国埃博拉疫情结束******
中新社北京1月12日电 综合消息:乌干达政府当地时间11日宣布,该国此前暴发的新一轮埃博拉疫情已经结束。世界卫生组织同日确认相关消息。
据乌干达《独立报》消息,乌干达卫生部长简·露丝·阿曾11日称,该国已连续42天无新增埃博拉病例。根据世卫组织发布的标准,埃博拉病毒最长潜伏期为21天,一国若连续42天没有新增病例即可宣布疫情结束。
乌干达中部地区2022年9月暴发埃博拉疫情,主要毒株为相对罕见的苏丹型埃博拉病毒。世卫组织称,本轮疫情中的最后一名确诊者于2022年11月30日康复出院,截至当天乌干达累计确诊病例142例,累计死亡病例逾50例。
据世卫组织官网消息,世卫组织非洲区域主任玛奇迪索·穆蒂表示,由于没有针对苏丹型埃博拉病毒的有效疫苗和治疗方法,这轮疫情是过去五年中最具挑战性的埃博拉疫情之一,乌干达坚持到底并不断调整应对措施进而战胜病毒,“这场胜利在2023年伊始就给非洲带来了巨大希望。”
世卫组织总干事谭德塞认为,乌干达从这轮疫情中学习的经验和建立起的防疫系统将在未来继续保护乌干达人和其他人。
另据乌干达当地媒体11日消息,乌干达卫生部称将继续支持埃博拉病毒康复者,向他们提供治疗和心理支持服务。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)